在范圍內(nèi),每年都有數(shù)百萬人接受傳染病檢測。報告假陽性或假陰性的含義可能對患者造成破壞性影響。必須進(jìn)行準(zhǔn)確而靈敏的診斷,以確認(rèn)實驗室為患者提供適當(dāng)?shù)臋z測結(jié)果。
一致地使用ZeptoMetrix™ NATtrol™分子控制有助于監(jiān)控測試性能,并為實驗室操作的質(zhì)量和可靠性提供額外的信心。
NATtrol™(核酸測試控制)產(chǎn)品是行業(yè)優(yōu)選的分子診斷測試標(biāo)準(zhǔn),可用作獨立(第三方)質(zhì)量控制材料。NATtrolTM產(chǎn)品由純化的微生物制備,所述微生物在細(xì)胞培養(yǎng)物,微生物培養(yǎng)物中生長或從感染個體的血漿中分離。
NATtrol™處理可以修飾表面蛋白質(zhì),使生物體具有非傳染性和冰箱穩(wěn)定性,同時保留完整的基因組。通過在經(jīng)驗證的基于組織培養(yǎng)的感染性測定中或在經(jīng)驗證的生長方案(如果適用)中不存在生長來驗證生物體的失活。
ZeptoMetrix NATADV41-GP說明書
腺病毒41型(糞便基質(zhì))(0.5 mL)
CATALOG# NATADV41-GP
有可能的使用
NATtrol產(chǎn)品可隨時使用,用于評估分子測試性能的滅活全過程控制。它們可用于驗證分析,培訓(xùn)實驗室人員和監(jiān)測分析試劑盒批次性能。
NATtrol產(chǎn)品含有完整的生物,應(yīng)該以類似于臨床標(biāo)本的方式運(yùn)行
產(chǎn)品描述:
nattrol™GP(胃腸道病原體)外部運(yùn)行
* formulated控件與純化的微生物,可變形。
化學(xué)改性對已經(jīng)渲染他們非傳染性
穩(wěn)定和冰箱。每個控制包含在0.5毫升
nattrol™目標(biāo)列在表1。控件是論文
提供的組成是在糞便diluent mimics of a true
臨床標(biāo)本。each of the analytes是列在表
可作為單獨的控件。
帕特*。
使用目的:
?外部運(yùn)行控制是設(shè)計nattrol™GP
性能評估的核酸試驗
確定存在的病毒和細(xì)菌
核酸。nattrol™GP外部控件的CAN
是用于驗證的臨床分析
發(fā)展的診斷測試和培訓(xùn)學(xué)院
實驗室人員。
nattrol™GP運(yùn)行?外部控件包含可變形
生物體應(yīng)運(yùn)行在A和D的人
一個用于臨床標(biāo)本。
etiologic狀態(tài)/生物安全測試:
?進(jìn)行滅活出什么nattrol™on each
表1中列出的有機(jī)體。什么是滅活
經(jīng)過驗證的病毒生長在大學(xué)的時候
組織培養(yǎng)法和基于infectivity失神
細(xì)菌的生長(生長)的驗證協(xié)議。
?使用糞便diluent在制造這個產(chǎn)品
包含放和抗菌劑。熱
滅活?;床牧系氖褂?br />本產(chǎn)品滿足適用的制造
農(nóng)業(yè)部要求abattoir來源的動物
可追溯性和鄉(xiāng)村產(chǎn)地。的材料。
在美國農(nóng)業(yè)部授權(quán)的機(jī)構(gòu)或法律文集
從美國農(nóng)業(yè)部“的AS
negligible或控制風(fēng)險的牛
海綿狀腦病(BSE)和其他異國情調(diào)的
疾病劑。inspected安特捐助動物。
在AS和驗尸abattoir required by the
美國農(nóng)業(yè)部。
預(yù)防:
雖然nattrol™GP運(yùn)行?外部控件
包含滅活生物,他們應(yīng)
如果是處理潛在的傳染性。
?使用通用用戶時,處理本
產(chǎn)品。
?為了避免交叉污染,使用單獨的吸管
所有的研究——指尖。
建議儲存:
?Nattrol™GP外部運(yùn)行控制應(yīng)
儲存于2-8°C。
使用說明:
在下游使用前提取核酸化驗
不要用于人類。僅供研究使用。
不用于診斷程序。
這些產(chǎn)品用于研究,產(chǎn)品
開發(fā)、質(zhì)量保證或制造用途。這些
產(chǎn)品不用于制造或
注射制品的加工須根據(jù)
公共衛(wèi)生服務(wù)法第351節(jié)或其他
供人類使用的產(chǎn)品。
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